粵市監(jiān)注函〔2023〕505號

省發(fā)展改革委：

　　劉裕興委員提出的《關(guān)于簡化手續(xù)促進港澳企業(yè)到內(nèi)地投資的提案》（第20230967號）提案收悉。經(jīng)認(rèn)真研究，我單位會辦意見如下：

　　劉裕興委員在提案中提到“港澳企業(yè)到內(nèi)地投資還存在部分障礙”，并提出了簡化手續(xù)促進港澳企業(yè)到內(nèi)地投資的多項具體舉措建議，我局表示贊同。近年來，市場監(jiān)管部門結(jié)合自身職責(zé)，持續(xù)深化商事制度改革，做好市場主體登記監(jiān)管工作，助推港澳企業(yè)融入內(nèi)地市場健康發(fā)展。

　　一、優(yōu)化市場主體登記服務(wù)，助力港澳企業(yè)融入內(nèi)地市場

　　市場監(jiān)管部門持續(xù)深化商事制度改革，激發(fā)市場活力，優(yōu)化營商環(huán)境，加快培育市場主體。截至2023年4月底，全省實有各類市場主體1700.22萬戶，同比增長8.50%，較2022年末增長4.06%。

　　（一）持續(xù)便利市場主體登記。廣東省市場監(jiān)管部門積極服務(wù)粵港澳大灣區(qū)建設(shè)，不斷優(yōu)化市場準(zhǔn)入準(zhǔn)營服務(wù)，營造市場化、法治化、國際化營商環(huán)境。一是對外商投資實行準(zhǔn)入前國民待遇加負(fù)面清單管理制度。在市場準(zhǔn)入環(huán)節(jié)，除涉及外商投資準(zhǔn)入負(fù)面清單領(lǐng)域外，外商投資可以與內(nèi)資一樣平等的進入各個行業(yè)領(lǐng)域。外國（地區(qū)）投資者在負(fù)面清單以外的領(lǐng)域投資的，按照內(nèi)外資一致的原則進行登記注冊。二是大力推進登記注冊全程網(wǎng)辦，完善智能導(dǎo)辦服務(wù)，不斷提升“一網(wǎng)通辦”辦事體驗，推進涉企信息免填報、企業(yè)開辦免證辦，完善智能審批輔助功能，實現(xiàn)省、市、縣市場監(jiān)管部門共享共用，企業(yè)開辦“一表申請、一天辦結(jié)”，全省企業(yè)開辦網(wǎng)辦率達(dá)到93%以上。

　　（二）放寬港澳個體戶準(zhǔn)入條件。2003年CEPA協(xié)議（即內(nèi)地與香港、澳門關(guān)于建立更緊密經(jīng)貿(mào)關(guān)系的安排）簽署，香港、澳門永久性居民中的中國公民可以在內(nèi)地申請設(shè)立個體工商戶。廣東率先實施，允許從事商業(yè)零售業(yè)，此后通過簽署CEPA補充協(xié)議，逐步擴大到全國各地，逐步取消從業(yè)人數(shù)和經(jīng)營場所面積的限制，逐步開放行業(yè)范圍至135項（不含特許經(jīng)營）。截至2023年3月底，全省實有香港居民個體工商戶10666戶，澳門居民個體工商戶2607戶。

　　（三）推廣“一照通行”涉企審批服務(wù)改革。將多業(yè)態(tài)經(jīng)營涉及的多項許可事項與營業(yè)執(zhí)照一次申請、并聯(lián)審批、限時辦結(jié)。將企業(yè)分別向不同部門申辦相關(guān)許可證的模式，改為按需組合、一次申辦，企業(yè)辦理營業(yè)執(zhí)照時，可同時申辦多個相關(guān)許可證件，提交材料壓減50%，辦事時限縮短70%。

　　二、持續(xù)推動商事登記簡化版香港公證文書和跨境信息化流轉(zhuǎn)工作

　　2021年2月，省政府印發(fā)《廣東省進一步推動競爭政策在粵港澳大灣區(qū)先行落地的實施方案》（粵府函〔2021〕34號），提出“營造公平便利的準(zhǔn)入環(huán)境。推動簡化版商事登記公證文書試點改革在大灣區(qū)復(fù)制推廣。”目前廣東已有超過2.22萬家港資企業(yè)使用“紙質(zhì)”簡化版公證文書辦理了相關(guān)登記業(yè)務(wù)，涉港商事登記類公證文書“用證量”約占全國的一半。2020年《外商投資法》實施以來，廣東外企增長率分別達(dá)到5.8%和2.09%，實有戶數(shù)保持穩(wěn)步增長。截至2022年底，廣東全省登記實有外商投資企業(yè)18.94萬戶，其中港資企業(yè)7.28萬戶，占比接近4成。近年來隨著粵港澳登記注冊服務(wù)一體化水平提升，尤其是港資企業(yè)簡化版商事登記公證文書逐步試點推進，廣東已有廣州、深圳、佛山、江門、東莞、肇慶等6市先行落地，在全國探索跨境公證文書跨境信息化流轉(zhuǎn)示范先行。全國也已有北京市、上海市等地區(qū)使用簡化版商事公證文書，大大減輕了企業(yè)負(fù)擔(dān)和時間成本。自2023年4月1日起，中國委托公證（香港）信息化平臺正式試運營。該平臺上線后，港資企業(yè)的商事登記公證文書率先實現(xiàn)了在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市跨境信息化流轉(zhuǎn)，“紙質(zhì)版變成電子版”。粵港澳大灣區(qū)繼續(xù)引領(lǐng)投資貿(mào)易便利化，簡化版公證文書將繼續(xù)行穩(wěn)致遠(yuǎn)。港資企業(yè)進入內(nèi)地、投資灣區(qū)更便捷，將更好滿足香港同胞的期待。這是深化粵港澳大灣區(qū)各領(lǐng)域有效合作、加快打造世界最好灣區(qū)的具體舉措，也是落實粵港合作聯(lián)席會議縱深推進“軟硬聯(lián)通”、提升市場一體化水平的生動案例。

　　三、推動粵港澳大灣區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展

　　2022年6月29日，國家藥監(jiān)局印發(fā)了《支持港澳藥品上市許可持有人在大灣區(qū)內(nèi)地9市生產(chǎn)藥品實施方案》和《支持港澳醫(yī)療器械注冊人在大灣區(qū)內(nèi)地9市生產(chǎn)醫(yī)療器械實施方案》。《實施方案》明確了港澳企業(yè)跨境委托生產(chǎn)藥品醫(yī)療器械的工作程序、申報路徑、資料要求、業(yè)務(wù)辦理流程及時限等具體內(nèi)容。政策突出呈現(xiàn)三個亮點。一是實現(xiàn)藥品上市許可持有人/醫(yī)療器械注冊人跨境委托生產(chǎn)從無到有。對已在境內(nèi)上市的港澳生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的，采用了類似境內(nèi)生產(chǎn)藥品跨省委托生產(chǎn)變更生產(chǎn)場地的注冊事項申報模式。二是助力港澳企業(yè)在內(nèi)地發(fā)展跑出“加速度”。落實對內(nèi)地上市的港澳藥械行政許可事項的“放管服”改革，進一步優(yōu)化審批流程。三是確保境內(nèi)外生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量一致，滿足內(nèi)地生活的港澳同胞用藥用械需求。該政策在確保國民用藥安全、藥械生產(chǎn)安全底線的前提下，突破以往境外（港澳）持有人注冊人想將已在境內(nèi)上市的港澳生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)，必須變更持有人注冊人主體為境內(nèi)企業(yè)法人的做法。一方面，有力地解決港澳藥械生產(chǎn)用地不足、生產(chǎn)成本高等問題，有利于持有人注冊人及時有效擴大生產(chǎn)規(guī)模、靈活調(diào)配產(chǎn)能。另一方面，讓大灣區(qū)內(nèi)地為港澳藥械制造賦能，充分發(fā)揮大灣區(qū)內(nèi)地創(chuàng)新轉(zhuǎn)化及產(chǎn)品制造的優(yōu)勢，進一步加速推動粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)深度融合，實現(xiàn)粵港澳大灣區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共同發(fā)展。目前，已有2個香港的藥品落地中山市生產(chǎn)，首批跨境委托生產(chǎn)的藥品有望于近期上市。

　　下一步，市場監(jiān)管部門將配合有關(guān)部門，推動簽署相應(yīng)的補充協(xié)議，進一步擴大港澳臺居民申辦個體工商戶的行業(yè)領(lǐng)域。隨著依法保護外商投資權(quán)益，縮減外資準(zhǔn)入負(fù)面清單，更大力度吸引和利用外資各項措施出臺，不斷優(yōu)化吸引港澳資的營商環(huán)境，優(yōu)化大灣區(qū)商事登記服務(wù)，創(chuàng)新監(jiān)管領(lǐng)域，惠及廣大港澳工商人士和港澳居民來粵投資興業(yè)，服務(wù)廣東高質(zhì)量發(fā)展。

　　專此函達(dá)。

　　廣東省市場監(jiān)督管理局

　　2023年5月15日

　　（聯(lián)系人及電話：鄧華琴，020-38835769）