粵市監辦函〔2023〕517號

省衛生健康委：

　　黎鳴山等委員提出的《關于推動粵澳新冠疫苗互認，助推粵澳經濟協同發展的提案》（第20230676號）提案收悉。經認真研究，我單位會辦意見如下：

　　一、目前已進口使用的急需藥品醫療器械

　　在“港澳藥械通”政策落地實施的一年多時間里，省藥監局嚴守藥品質量安全底線，積極擴展“港澳藥械通”藥品醫療器械品種目錄。截至2023年5月初，共引進23款藥品和13款醫療器械，惠及患者用藥2323人次。發布4批臨床急需進口港澳藥械目錄，涵蓋抗腫瘤藥、抗免疫治療藥物、罕見病藥物、急性救治藥物及慢性病用藥，以及脊柱側彎矯形用器械、外科手術用輔助器械、癥候群診斷試劑。

　　二、目前存在的問題

　　通過“港澳藥械通”政策進入粵港澳大灣區內地使用的藥品醫療器械數量不多，指定醫療機構未覆蓋全部大灣區內地9市，需要進一步完善政策制度體系，擴大政策影響力。

　　三、下一步工作計劃

　　省藥監局將積極與國家藥監局及相關部門溝通，持續優化“港澳藥械通”相關政策，持續發布臨床急需進口港澳藥品醫療器械目錄，保障人民群眾用藥用械的可及性和安全性，進一步釋放政策紅利。

　　專此函達。

　　廣東省市場監督管理局

　　2023年5月19日

　　（聯系人及電話：劉釗暉，020-37886222）