粵市監辦函〔2023〕521號

省民政廳：

　　李心委員提出的《關于建立防范化解養老機構重大健康風險專門機制的提案》（第20230389號）提案收悉。經認真研究，我單位會辦意見如下：

　　省藥監局堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入貫徹黨的二十大精神，認真落實“疫情要防住、經濟要穩住、發展要安全”的重要要求，按照“四個最嚴”和“四有兩責”要求，積極落實融合監管機制，強化藥械質量監管，規范藥械生產流通市場秩序，以全面實施藥品監管綜合改革為抓手，高效統籌做好疫情防控藥品、醫療器械質量和供應工作，有力地保障了群眾用藥安全和可及。

　　一、加大政策支持力度推進農村藥品流通網絡建設

　　2022年，省商務廳與省藥監局印發《關于完善現代藥品流通體系 推進藥品流通產業高質量發展的通知》（粵商務秩函〔2022〕69號），要求各地加大政策引導和支持力度，不斷強化農村地區藥品流通網絡建設，提高偏遠農村地區藥品供應的安全性、可及性。一是推動大型藥品流通企業進入農村，支持品牌連鎖企業構建以縣域為中心、鄉鎮為重點、村為基礎的藥品供應網絡，逐步形成縣（區）鄉村三級藥品配送體系。二是鼓勵藥品流通企業物流配送向鄉村鎮延伸，規范簡化鄉村物流配送中轉分撥場所條件，完善終端配送網點，擴大農村基層藥品配送覆蓋面，支持跨區域配送、分級接力配送，提升農村地區，特別是地理位置偏僻、進藥不便地區藥品配送能力，補齊便民短板。三是引導大型藥品零售連鎖企業集團通過多種形式整合農村地區單體藥店，規范農村藥店經營管理，健全質量保障體系，加大對偏遠農村藥店及日常用藥品類的配置力度，著力打造農村藥店安全供應鏈。適當放寬乙類非處方藥零售企業在農村偏遠地區的申辦條件，保障偏遠鄉村居民基礎用藥可及便捷。

　　二、緊跟疫情發展持續加強藥品流通監管

　　充分發揮藥店“哨點”監測作用，不斷強化零售藥店履行監測“哨點”職責，有針對性地加大農村地區零售藥店落實“哨點”監測工作的檢查。2022年，檢查零售藥店“哨點”監測工作超33萬家次，責令限期整改11000余家次，停業整頓5300多家次，通報醫療保障部門依法處理900余家次。2022年底，緊跟疫情防控政策形勢變化，迅速調整相關工作指引，推動零售藥店從注重發揮疫情監測“哨點”作用向保產品質量保市場供應轉變，確保全省零售藥店經營正常化規范化，充分保障群眾用藥需求。

　　三、嚴厲打擊違法違規行為

　　一是全方位部署開展藥品生產重點領域、重點品種、重點環節的專項檢查及整治。2022年，針對藥品生產環節，全省累計出動檢查人員2506人次，對1012家次企業進行現場監督檢查，實施告誡436家次，約談51家次，限期整改417家次，發現風險隱患37條，完成整改銷號36條。二是組織開展“利劍行動”“亮劍行動”“云劍行動”三大專項打擊行動，重拳打擊“兩品一械”違法違規行為。共辦理案件6448宗，同比增長25%，貨值金額約3.5億元，罰沒款合計9890萬元。

　　四、下一步工作

　　進一步加強藥品質量監管，提升藥品流通高質量發展，組織制定《廣東省藥品批發企業儲存運輸管理若干規定》，鼓勵有條件的企業可根據經營需要建立分級配送體系，可在社區、偏遠地區及農村地區設置終端配送點，確保各類基層醫療機構、用藥單位的藥品供應。

　　專此函達。

　　廣東省市場監督管理局

　　2023年5月22日

　　（聯系人及電話：易圣林，020-37886156）