粵市監(jiān)辦函〔2024〕743號(hào)

劉祥等代表：

　　你們提出的關(guān)于優(yōu)化港澳藥械通藥品入院機(jī)制的建議收悉。經(jīng)綜合省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局、國(guó)家金融監(jiān)督管理總局廣東監(jiān)管局意見(jiàn)，現(xiàn)答復(fù)如下：

　　你們提出的優(yōu)化港澳藥械通藥品入院機(jī)制的建議，對(duì)加強(qiáng)廣東省三醫(yī)聯(lián)動(dòng)，促進(jìn)粵港澳大灣區(qū)醫(yī)療融合，更好地滿足粵港澳大灣區(qū)居民醫(yī)療服務(wù)需求、塑造健康灣區(qū)具有積極意義。廣東省始終高度重視粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，圍繞《粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要》中塑造健康灣區(qū)的要求，持續(xù)深化“港澳藥械通”政策實(shí)施，具體包括以下工作：

　　一、優(yōu)化“港澳藥械通”工作機(jī)制，擴(kuò)大“港澳藥械通”實(shí)施范圍

　　認(rèn)真落實(shí)關(guān)于深化藥品監(jiān)管“放管服”改革工作要求，落實(shí)推進(jìn)“港澳藥械通”工作。一是穩(wěn)步擴(kuò)大“港澳藥械通”指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍。發(fā)布“港澳藥械通”第一、第二批指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單，其中包括9家大型三甲公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其他高水平、高層次、高水準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。截至目前，共19家指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)。二是持續(xù)拓展“港澳藥械通”藥品醫(yī)療器械品種，發(fā)布六批粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械目錄。“港澳藥械通”藥品醫(yī)療器械品種已擴(kuò)大至63種，惠及患者6709人次。三是不斷完善審評(píng)審批制度機(jī)制，通過(guò)建立預(yù)審品種數(shù)據(jù)庫(kù)、提供前置指導(dǎo)服務(wù)、加強(qiáng)部門(mén)間協(xié)同聯(lián)動(dòng)等方式，壓縮審批時(shí)限，提升審批質(zhì)量，進(jìn)一步加快獲批進(jìn)程。目前，“港澳藥械通”業(yè)務(wù)首次申請(qǐng)的承諾辦理時(shí)限由法定的40個(gè)工作日壓縮為20個(gè)工作日；非首次申請(qǐng)的承諾辦理時(shí)限為10/15個(gè)工作日，其中申請(qǐng)本機(jī)構(gòu)已獲批的品種辦理時(shí)限為1個(gè)工作日。

　　二、優(yōu)化“港澳藥械通”產(chǎn)品入院機(jī)制，促進(jìn)產(chǎn)品臨床應(yīng)用

　　廣東省不斷推動(dòng)“港澳藥械通”產(chǎn)品在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)口使用管理機(jī)制的優(yōu)化改進(jìn)工作，優(yōu)化“港澳藥械通”產(chǎn)品入院機(jī)制、加強(qiáng)指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理。根據(jù)《國(guó)家二級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核操作手冊(cè)（2023版）》《國(guó)家三級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核操作手冊(cè)（2023版）》，二、三級(jí)公立醫(yī)院藥械相關(guān)考核指標(biāo)設(shè)置及解釋由國(guó)家衛(wèi)生健康委統(tǒng)一研究設(shè)定。近期，廣東省已將相關(guān)請(qǐng)示上報(bào)國(guó)家衛(wèi)生健康委，就醫(yī)院使用“港澳藥械通”產(chǎn)品影響績(jī)效考核事項(xiàng)專門(mén)提出申請(qǐng)，建議對(duì)其單獨(dú)計(jì)數(shù)，以促進(jìn)“港澳藥械通”產(chǎn)品在高水平公立醫(yī)院擴(kuò)大使用，同時(shí)吸引更多醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與“港澳藥械通”政策實(shí)施。

　　2024年2月，省醫(yī)保局印發(fā)《廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于做好“港澳藥械通”醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目有關(guān)工作的通知》（粵醫(yī)保規(guī)〔2024〕1號(hào)），明確“港澳藥械通”醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目經(jīng)備案后實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)，在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，不納入廣東省基本醫(yī)療服務(wù)和市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目目錄管理，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者按自費(fèi)單獨(dú)結(jié)算。同時(shí)加強(qiáng)項(xiàng)目備案和藥品使用的指導(dǎo)，提供便捷高效的醫(yī)保編碼賦碼服務(wù)，做好價(jià)格監(jiān)測(cè)和檢查，加強(qiáng)“港澳藥械通”注冊(cè)審批、醫(yī)療服務(wù)價(jià)格等信息的對(duì)接和共享，提高信息的完整性和兼容性。

　　三、推動(dòng)城市定制型商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)發(fā)展，提高“港澳藥械通”產(chǎn)品可及性

　　廣東省積極指導(dǎo)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化保險(xiǎn)設(shè)計(jì)和服務(wù)，探索研究將“港澳藥械通”產(chǎn)品納入保險(xiǎn)保障范圍，讓政策惠及更多市民群體。一是推動(dòng)“港澳藥械通”藥品和醫(yī)療器械費(fèi)用納入惠民保的保障范圍。推動(dòng)轄內(nèi)惠民保承保機(jī)構(gòu)，立足粵港澳大灣區(qū)“港澳藥械通”政策實(shí)施情況，進(jìn)一步優(yōu)化惠民保產(chǎn)品設(shè)計(jì)。目前，廣州、珠海、東莞、中山等4個(gè)市“惠民保”均將港澳藥械通納入保障范圍。如，廣州“惠民保”提供3種“港澳藥械通”保險(xiǎn)保障，中山“博愛(ài)康”可報(bào)銷(xiāo)參保人在“港澳藥械通”指定的醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用指定“港澳藥械通”藥械所發(fā)生的醫(yī)療費(fèi)用，最高可賠付20萬(wàn)元。珠海“大愛(ài)無(wú)疆”可報(bào)銷(xiāo)經(jīng)承辦機(jī)構(gòu)審核同意的港澳藥械通指定藥械所發(fā)生的醫(yī)療費(fèi)用，累計(jì)1萬(wàn)元以上、30萬(wàn)元（含）以內(nèi)的部分的60%。二是推動(dòng)商業(yè)健康險(xiǎn)進(jìn)一步覆蓋港澳特定藥械相關(guān)費(fèi)用。橫琴人壽推出橫琴金生健行醫(yī)療保險(xiǎn)，在內(nèi)地特定藥品均不適用治療被保險(xiǎn)人病情情況下，被保險(xiǎn)人可以申請(qǐng)使用粵港澳大灣區(qū)特定藥品清單中的藥品，藥品清單涵蓋20種在港澳地區(qū)獲批使用的特定藥品，進(jìn)一步滿足消費(fèi)者多層次的保障需求。此外，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，轄內(nèi)工銀安盛、太平養(yǎng)老、中英人壽等公司推出的高端醫(yī)療險(xiǎn)產(chǎn)品在對(duì)藥物、醫(yī)療器械費(fèi)用進(jìn)行賠付時(shí)，不對(duì)藥械是否已經(jīng)國(guó)家注冊(cè)程序進(jìn)行限制，可覆蓋“港澳藥械通”相關(guān)產(chǎn)品的醫(yī)療費(fèi)用。

　　接下來(lái)，我們將繼續(xù)加大力度，推動(dòng)“港澳藥械通”政策擴(kuò)大實(shí)施。參考香港、澳門(mén)創(chuàng)新藥械上市使用情況，立足粵港澳大灣區(qū)居民對(duì)醫(yī)療服務(wù)及用藥用械需求，進(jìn)一步擴(kuò)大“港澳藥械通”指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍和藥品醫(yī)療器械范圍；完善粵港澳三地監(jiān)管協(xié)作機(jī)制，強(qiáng)化省內(nèi)多部門(mén)協(xié)同聯(lián)動(dòng)，進(jìn)一步保障“港澳藥械通”產(chǎn)品使用安全及質(zhì)量安全。繼續(xù)跟進(jìn)請(qǐng)示情況，推動(dòng)優(yōu)化指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核工作。持續(xù)推動(dòng)“港澳藥械通”產(chǎn)品費(fèi)用及醫(yī)療服務(wù)費(fèi)用納入更多商業(yè)保險(xiǎn)的保障范圍，切實(shí)減輕患者經(jīng)濟(jì)壓力，使患者能夠買(mǎi)得起、用得起，不斷增強(qiáng)市民群眾的獲得感、幸福感、安全感。借鑒兄弟省市經(jīng)驗(yàn)，研究規(guī)范城市定制型商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)管理，保障可持續(xù)發(fā)展，著力增進(jìn)粵港澳民生福祉，塑造具有創(chuàng)新活力的健康灣區(qū)。

　　專此答復(fù)，感謝你們對(duì)省市場(chǎng)監(jiān)管局工作的關(guān)心支持。

　　廣東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局

　　2024年6月21日

　　（聯(lián)系人及電話：于夕子，020-37886176）