粵市監(jiān)認(rèn)監(jiān)〔2022〕431號(hào)

各地級(jí)以上市市場(chǎng)監(jiān)督管理局，各有關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)：

　　為加強(qiáng)我省檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定事中事后監(jiān)管力度，提升檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定制度實(shí)施的有效性，我局組織389家（具備省級(jí)檢測(cè)資質(zhì)的346家，無省級(jí)檢測(cè)資質(zhì)的43家）家電零部件、食品、口罩等社會(huì)重點(diǎn)關(guān)注領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)開展了能力驗(yàn)證活動(dòng)。為推進(jìn)與港澳檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)交流合作，此次能力驗(yàn)證活動(dòng)邀請(qǐng)了7家香港檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)（其中2家機(jī)構(gòu)同時(shí)參加食品、口罩兩個(gè)領(lǐng)域能力驗(yàn)證）、2家澳門檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)參與。現(xiàn)將有關(guān)情況通報(bào)如下：

　　一、基本情況

　　（一）家電零部件領(lǐng)域

　　本次家電零部件領(lǐng)域能力驗(yàn)證工作委托威凱檢測(cè)技術(shù)有限公司組織實(shí)施，能力驗(yàn)證項(xiàng)目1個(gè)：電氣產(chǎn)品絕緣電阻的測(cè)試。為確保能力驗(yàn)證結(jié)果的真實(shí)可靠，體現(xiàn)公平、公正的原則，此次能力驗(yàn)證所需樣品由威凱檢測(cè)技術(shù)有限公司提供、統(tǒng)一編號(hào)、發(fā)放。

　　共有143家檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)參加了本次電氣產(chǎn)品絕緣電阻的測(cè)試。其中，136家具備本次家電零部件領(lǐng)域能力驗(yàn)證相關(guān)省級(jí)檢測(cè)資質(zhì)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)全部參加，3家無省級(jí)檢測(cè)資質(zhì)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)自愿參加，德凱認(rèn)證（香港）有限公司、TüV SüD Hong Kong Limited、天祥公證行有限公司（香港）等3家香港機(jī)構(gòu)及澳門發(fā)展及質(zhì)量研究所等1家澳門機(jī)構(gòu)受邀參加。初測(cè)結(jié)果為滿意的有141家，占參加機(jī)構(gòu)總數(shù)的98.6%；補(bǔ)測(cè)后結(jié)果均為滿意。不存在應(yīng)參加而未按要求參加驗(yàn)證的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)。

　　（二）食品檢測(cè)領(lǐng)域

　　本次食品檢測(cè)領(lǐng)域能力驗(yàn)證工作委托廣州質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)研究院組織實(shí)施，能力驗(yàn)證項(xiàng)目3個(gè)：大米中鎘、異丙威和殺螟硫磷的測(cè)定。為確保能力驗(yàn)證結(jié)果的真實(shí)可靠，體現(xiàn)公平、公正的原則，此次能力驗(yàn)證所需樣品由廣州質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)研究院統(tǒng)一提供、編號(hào)、發(fā)放。

　　共有200家檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)參加了本次大米中鎘、異丙威和殺螟硫磷的測(cè)定。其中，181家具備省級(jí)檢測(cè)資質(zhì)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)參加，15家無省級(jí)檢測(cè)資質(zhì)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)自愿參加，香港標(biāo)準(zhǔn)及檢定中心有限公司、中龍檢測(cè)認(rèn)證（香港）有限公司、歐陸食品檢測(cè)服務(wù)香港有限公司等3家香港檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及中檢（澳門）檢驗(yàn)分析有限公司等1家澳門檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)受邀參加。200家檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)中，參加大米中鎘測(cè)定的有199家，參加大米中異丙威和殺螟硫磷的有114家；同時(shí)參加3個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目的有83家，參加2個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目的有32家，參加1個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目的有85家。

　　全省共有190家檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)具備本次能力驗(yàn)證相關(guān)省級(jí)檢測(cè)資質(zhì)。其中，175家（包括初測(cè)未參加但報(bào)名補(bǔ)測(cè)的1家）參加了全部資質(zhì)項(xiàng)目的能力驗(yàn)證，15家未按要求參加（6家只參加了具備資質(zhì)的部分項(xiàng)目的能力驗(yàn)證，9家未參加）。初測(cè)結(jié)果為可疑或不滿意的有37家（其中26家補(bǔ)測(cè)結(jié)果為滿意），占參加機(jī)構(gòu)總數(shù)的18.5%。結(jié)果為可疑或不滿意的機(jī)構(gòu)均參加了補(bǔ)測(cè)，補(bǔ)測(cè)后仍有11家機(jī)構(gòu)結(jié)果為可疑或不滿意，占參加機(jī)構(gòu)總數(shù)的5.5%。

　　（三）口罩檢測(cè)領(lǐng)域

　　本次口罩能力驗(yàn)證工作委托廣州檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證集團(tuán)有限公司具體組織實(shí)施。口罩領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證項(xiàng)目：一次性使用醫(yī)用口罩微生物的測(cè)定（金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌）。為確保能力驗(yàn)證結(jié)果的真實(shí)可靠，體現(xiàn)公平、公正的原則，此次能力驗(yàn)證所需樣品由廣州檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證集團(tuán)有限公司提供、統(tǒng)一編號(hào)、發(fā)放。

　　共有57家檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)參加本次一次性使用醫(yī)用口罩微生物的測(cè)定。其中，29家具備省級(jí)檢測(cè)資質(zhì)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)全部參加，25家具備同等微生物指標(biāo)檢測(cè)能力的實(shí)驗(yàn)室自愿參加，香港通用檢測(cè)認(rèn)證有限公司、中龍檢測(cè)認(rèn)證（香港）有限公司、香港標(biāo)準(zhǔn)及檢定中心等3家香港檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)受邀參加。初次結(jié)果為不滿意的有17家，占參加機(jī)構(gòu)總數(shù)的29.8%。結(jié)果為不滿意的17家機(jī)構(gòu)均參加了補(bǔ)測(cè)，其中2家機(jī)構(gòu)補(bǔ)測(cè)結(jié)果仍為不滿意。本次能力驗(yàn)證計(jì)劃最終結(jié)果為：55家機(jī)構(gòu)最終測(cè)試結(jié)果評(píng)價(jià)為滿意，占總數(shù)96.5%；2家機(jī)構(gòu)最終測(cè)試結(jié)果評(píng)價(jià)為不滿意，占總數(shù)3.5%。

　　二、驗(yàn)證結(jié)果

　　（一）家電零部件領(lǐng)域

　　電氣產(chǎn)品絕緣電阻的測(cè)試項(xiàng)目具備省級(jí)資質(zhì)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)共136家，實(shí)際參加143家（包括3家無省級(jí)檢測(cè)資質(zhì)機(jī)構(gòu)、3家香港機(jī)構(gòu)、1家澳門機(jī)構(gòu)）。最終結(jié)果為滿意的143家，占參加機(jī)構(gòu)總數(shù)的100%（詳細(xì)結(jié)果見附件1）。

　　（二）食品檢測(cè)領(lǐng)域

　　1.大米中鎘的測(cè)定。具備大米中鎘檢測(cè)參數(shù)的省級(jí)檢測(cè)資質(zhì)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)共190家，實(shí)際參加199家（包括180家具備省級(jí)檢測(cè)資質(zhì)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)和19家無省級(jí)資質(zhì)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)），未按規(guī)定參加的9家。能力驗(yàn)證最終結(jié)果為滿意的190家，占參加機(jī)構(gòu)總數(shù)的95.5%；結(jié)果為可疑的5家，占參加機(jī)構(gòu)總數(shù)的2.5%；結(jié)果為不滿意的4家，占參加機(jī)構(gòu)總數(shù)的2.0%（詳細(xì)結(jié)果見附件2）。

　　2.大米中異丙威和殺螟硫磷的測(cè)定。具備大米中異丙威/殺螟硫磷檢測(cè)參數(shù)的省級(jí)檢測(cè)資質(zhì)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)共110家，實(shí)際參加115家（包括105家具備省級(jí)檢測(cè)資質(zhì)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)和10家無省級(jí)資質(zhì)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)），未按規(guī)定參加或僅參加部分資質(zhì)項(xiàng)目的5家。能力驗(yàn)證最終結(jié)果為滿意的113家，占參加機(jī)構(gòu)總數(shù)的98.3%；結(jié)果為可疑的1家，占參加機(jī)構(gòu)總數(shù)的0.9%；結(jié)果為不滿意的1家，占參加機(jī)構(gòu)總數(shù)的0.9%（詳細(xì)結(jié)果見附件2）。

　　（三）口罩檢測(cè)領(lǐng)域

　　微生物項(xiàng)目具備省級(jí)檢測(cè)資質(zhì)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)共29家，實(shí)際參加57家（包括29家具備省級(jí)檢測(cè)資質(zhì)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、25家無省級(jí)資質(zhì)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)和3家香港實(shí)驗(yàn)室），最終結(jié)果為滿意的55家，占參加機(jī)構(gòu)總數(shù)的96.5%，結(jié)果為不滿意的2家，占參加機(jī)構(gòu)總數(shù)的3.5%（詳細(xì)結(jié)果見附件3）。

　　三、存在問題

　　驗(yàn)證結(jié)果表明，參加本次能力驗(yàn)證的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在相應(yīng)的檢測(cè)能力上總體得到了保持，相關(guān)技術(shù)人員和檢測(cè)儀器能夠符合資質(zhì)認(rèn)定要求。但也有部分檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)初測(cè)結(jié)果為可疑或不滿意，且少數(shù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)補(bǔ)測(cè)結(jié)果仍然為可疑或不滿意，其原因主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

　　（一）家電零部件領(lǐng)域

　　1.環(huán)境條件：溫度和濕度對(duì)絕緣電阻有一定的影響，在測(cè)試時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按照任務(wù)指導(dǎo)書的要求進(jìn)行試驗(yàn)；2.正確施加試驗(yàn)電壓：本測(cè)試的關(guān)鍵影響因素之一是試驗(yàn)電壓是否準(zhǔn)確，并且樣品電源極性是否正確，它直接關(guān)系絕緣電阻測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性；3.樣品的接線：為了防止測(cè)試夾與其他端子短路造成樣品損壞或者夾持不緊導(dǎo)致數(shù)據(jù)偏差，測(cè)試時(shí)建議按照螺釘尺寸選擇合適截面積的導(dǎo)線進(jìn)行引出，在外接導(dǎo)線時(shí)，盡量減少接觸電阻和外部電路電阻，盡管這個(gè)電阻相較于樣品絕緣電阻很小。

　　（二）食品檢測(cè)領(lǐng)域

　　1.大米中鎘的測(cè)定項(xiàng)目：

　　（1）樣品前處理步驟未按方法標(biāo)準(zhǔn)要求，對(duì)樣品進(jìn)行了烘干，導(dǎo)致結(jié)果偏高；（2）標(biāo)準(zhǔn)曲線配制有誤，稀釋倍數(shù)有誤；（3）數(shù)據(jù)處理環(huán)節(jié)有誤；（4）實(shí)驗(yàn)過程中未核查樣品編號(hào)，考核樣和干擾樣結(jié)果對(duì)調(diào)。

　　2.大米中異丙威和殺螟硫磷的測(cè)定項(xiàng)目：

　　（1）實(shí)驗(yàn)人員對(duì)標(biāo)準(zhǔn)理解不到位、樣品前處理偏離標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，導(dǎo)致結(jié)果偏離；（2）色譜條件優(yōu)化情況不理想，目標(biāo)化合物的色譜峰與雜質(zhì)的未能達(dá)到基線分離，導(dǎo)致結(jié)果偏離；（3）未按標(biāo)準(zhǔn)要求配制標(biāo)準(zhǔn)曲線，如未使用基質(zhì)匹配標(biāo)準(zhǔn)曲線等；（4）數(shù)據(jù)處理環(huán)節(jié)有誤。

　　（三）口罩檢測(cè)領(lǐng)域

　　1.平板中菌落分離純化未能在分離平板劃線處得到單菌落；2.培養(yǎng)基質(zhì)量與選用影響菌種的生長(zhǎng)；3.鑒定試驗(yàn)未完全按照標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行鑒定；4.人員操作，對(duì)生化試驗(yàn)結(jié)果的誤判，導(dǎo)致測(cè)試結(jié)果錯(cuò)誤。

　　四、處理措施

　　（一）初測(cè)檢測(cè)結(jié)果為可疑或不滿意而補(bǔ)測(cè)結(jié)果為滿意的精準(zhǔn)通檢測(cè)認(rèn)證（廣東）有限公司等43家檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，要認(rèn)真分析原因，采取切實(shí)有效的糾正措施，通過測(cè)量審核或購(gòu)買質(zhì)控樣品等多種方式進(jìn)行驗(yàn)證，以保證今后檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠（詳細(xì)結(jié)果見附件4）。

　　（二）補(bǔ)測(cè)結(jié)果仍為可疑或不滿意的食安天下（廣東）食品檢測(cè)技術(shù)有限公司等13家檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，要認(rèn)真查找原因，進(jìn)行整改，并于2022年10月30日前由所在市市場(chǎng)監(jiān)管局完成對(duì)其整改情況的核查確認(rèn)。整改應(yīng)通過測(cè)量審核方式完成，整改期間不得對(duì)外出具該項(xiàng)目（參數(shù)）的檢測(cè)報(bào)告，整改確認(rèn)合格后方能恢復(fù)該項(xiàng)目（參數(shù)）的檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)（詳細(xì)結(jié)果見附件5）。

　　（三）未按規(guī)定參加本次能力驗(yàn)證或僅參加部分資質(zhì)項(xiàng)目的廣東省清遠(yuǎn)市質(zhì)量計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)所、廣州市海珠區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所、廣州市粵豪水產(chǎn)品檢測(cè)有限公司、化州市疾病預(yù)防控制中心、深圳市坤健創(chuàng)新藥物研究院、連南瑤族自治縣疾病預(yù)防控制中心、清遠(yuǎn)市疾病預(yù)防控制中心、深圳市龍崗區(qū)疾病預(yù)防控制中心、廣東省藥品檢驗(yàn)所（廣東省藥品質(zhì)量研究所、廣東省口岸藥品檢驗(yàn)所）等12家具備省級(jí)檢測(cè)資質(zhì)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，由所在市市場(chǎng)監(jiān)管局責(zé)令整改。整改期間不得對(duì)外出具該項(xiàng)目（參數(shù)）的檢測(cè)報(bào)告，整改確認(rèn)合格后方能恢復(fù)該項(xiàng)目（參數(shù)）的檢測(cè)資質(zhì)。逾期未改正者，我局將按照檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)分類監(jiān)管相關(guān)規(guī)定，將其納入重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象加大監(jiān)管力度和頻次（詳細(xì)情況見附件6）。

　　（四）針對(duì)部分港澳檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證結(jié)果差異，召開技術(shù)分析會(huì)。在一次性使用醫(yī)用口罩微生物測(cè)定的能力驗(yàn)證工作中，香港通用檢測(cè)認(rèn)證有限公司、中龍檢測(cè)認(rèn)證（香港）有限公司等2家香港檢測(cè)機(jī)構(gòu)的綠膿桿菌檢測(cè)項(xiàng)目初測(cè)結(jié)果為不滿意，補(bǔ)測(cè)后結(jié)果均為滿意。我局通過騰訊會(huì)議視頻形式組織召開技術(shù)分析會(huì)，對(duì)本次能力驗(yàn)證結(jié)果差異性進(jìn)行深入分析探討，查找出差異原因，項(xiàng)目承接機(jī)構(gòu)與上述2家香港檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)技術(shù)問題達(dá)成共識(shí)，進(jìn)一步推動(dòng)三地檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力提升、結(jié)果互認(rèn)。

　　（五）請(qǐng)各有關(guān)市市場(chǎng)監(jiān)管局于2022年11月15日前向省市場(chǎng)監(jiān)管局報(bào)送整改核查情況報(bào)告。

　　點(diǎn)擊下載：附件1-6.docx

　　1.電氣產(chǎn)品絕緣電阻的測(cè)試結(jié)果一覽表

　　2.大米中鎘、異丙威和殺螟硫磷測(cè)定結(jié)果一覽表

　　3.一次性使用醫(yī)用口罩微生物的測(cè)定（金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌）結(jié)果一覽表

　　4.初測(cè)可疑/不滿意補(bǔ)測(cè)滿意的機(jī)構(gòu)情況一覽表

　　5.補(bǔ)測(cè)仍可疑或不滿意的機(jī)構(gòu)情況一覽表

　　6.未按規(guī)定參加本次能力驗(yàn)證的機(jī)構(gòu)情況一覽表

　　廣東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局

　　2022年9月23日

　　（聯(lián)系人：戴靜，聯(lián)系電話：020-38835868）